企业注册服务：从事医疗器械生产、注册医疗器械公司备案许可，需要准备的材料明细如下

二类医疗器械备案所需提交材料
      1、企业营业执照复印件；
     2、法定代表人、企业负责人（可与法人为同一人）、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证和毕业证书（或职称证明复印件）及联系电话（需要二位有学医背景)；
    3、质量负责人简历；
    4、拟经营的范围：产品注册证复印件（加盖供应商公章）；
    5、公章、法人章
    6、联系人，联系人姓名，地址，电话，邮箱

三类医疗器械所需提交材料
 1、企业营业执照复印件；
 2、法定代表人、企业负责人（可与法人为同一人）、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、毕业证书（或职称证明复印件）及联系电话（四人中需要二位有学医背景)；
 3、质量负责人简历；
 4、拟经营的范围：产品注册证复印件（必须加盖供应商的公章）、供应商的授权及资质； 
 5、计算机管理系统的发票复印件及功能说明（软件符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》第42条）
 6、公章、法人章
7、联系人，联系人姓名，地址，电话，邮箱
8、同时需要申请二类的请提供二类注册证复印件（必须加盖供应商的公章）

三类医疗器械延期所需提交材料
 1、企业营业执照复印件；
 2、法定代表人、企业负责人（可与法人为同一人）、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、毕业证书（或职称证明复印件）及联系电话（四人中需要二位有学医背景)；
 3、质量负责人简历；
 4、拟经营的范围：产品注册证复印件（必须加盖供应商的公章）、供应商的授权及资质；
 5、计算机管理系统的发票复印件及功能说明（软件符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》第42条）
 6、公章、法人章
7、上一年度的自查报告
8、许可证及二类备案原件
9、联系人，联系人姓名，地址，电话，邮箱